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Painel do Ministério da Saúde do Japão apóia a redução do limite de idade da Moderna para 12

Na segunda-feira, um painel do ministério da saúde apoiou a vacina COVID-19 da Moderna Inc. para uso emergencial em cerca de 4 milhões de crianças de 12 a 17 anos, abrindo caminho para a aprovação final do ministério nos próximos dias.

O painel recomendou reduzir a restrição de idade atual de 18 anos de idade ou mais, sem conduzir um ensaio clínico adicional no país. A vacina da Pfizer Inc. já foi autorizada para uso de emergência em crianças a partir de 12 anos desde 1º de junho.

A Moderna pediu no mês passado aos reguladores do Japão, dos Estados Unidos e de outras nações que reduzissem a idade mínima para a vacina de 18 para 12 anos, depois que o ensaio clínico de estágio avançado da Moderna envolvendo 3.732 adolescentes mostrou em maio que a injeção foi 100% eficaz a partir de 14 dias após dose e “bem tolerado”, sem problemas de segurança significativos identificados.

O regulador de medicamentos da União Europeia também deve recomendar que a injeção seja usada em crianças a partir dos 12 anos esta semana, mas a Food and Drug Administration dos Estados Unidos ainda não baixou o limite de idade de 18.

A aprovação marcaria um passo em frente na luta do Japão contra o coronavírus, pois isso daria aos adolescentes duas opções de vacinação, disse o Dr. Hiroyuki Moriuchi, professor de pediatria da Universidade de Nagasaki.

“Ao possibilitar o uso tanto das vacinas da Pfizer quanto da Moderna, será mais fácil vacinar crianças com doenças crônicas existentes, o que é bom”, afirmou.

Mas Moriuchi disse que crianças saudáveis ​​não devem se apressar para receber a vacina ainda. Com exceção das crianças de alto risco, que têm maior probabilidade de apresentar sintomas graves de coronavírus, as crianças saudáveis ​​devem ser as últimas na ordem da campanha de vacinação, pois faz mais sentido vacinar outras faixas etárias como prioridade, devido ao grande número de infecções em crianças vêm de transmissão de adultos, disse ele.

Ele acrescentou que os dados britânicos mostram que apenas duas crianças morreram de COVID-19 em 1 milhão de casos, e que nenhuma criança morreu ainda no Japão, onde o número de infecções é muito inferior ao do Reino Unido

Um profissional de saúde prepara a administração de uma dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 a um menor em Santiago em junho. | AFP-JIJI

A Sociedade Pediátrica Japonesa disse que vacinar crianças saudáveis ​​é um passo importante, mas acrescentou que deve ser tomado com cuidado. Os ministérios da educação e da saúde enviaram um aviso aos municípios dizendo que o governo não recomenda a vacinação em massa nas escolas, devido à dificuldade em explicar adequadamente as vacinas aos pais e à tendência das crianças enfrentarem a pressão dos pares para tomar a vacina. É importante que cada filho e pai compreenda os riscos e benefícios, dizem os especialistas.

O ministério da saúde afirma que menores de 16 anos ou mais podem receber a vacina sem o consentimento dos pais, mas que crianças com 15 anos ou menos precisam ter a assinatura dos pais para tomar a vacina.

A vacina da Pfizer também demonstrou ser 100% eficaz em um ensaio clínico final com mais de 2.200 adolescentes. Embora se diga que a vacina da Pfizer, em geral, causa um pouco mais casos de reações alérgicas graves chamadas anafilaxia, as pessoas que tomam a injeção Moderna tendem a relatar mais casos de efeitos colaterais menores, como dor muscular, febre, fadiga ou reações vermelhas semelhantes às erupções cutâneas com coceira, conhecidas como “Braço Moderna”, disse Moriuchi.

Atualmente, a Pfizer e a Moderna estão procurando expandir o uso de suas vacinas ainda mais para bebês e crianças menores de 12 anos. Ambas as empresas administraram suas vacinas a milhares de voluntários como parte de um ensaio global para crianças de 6 meses a 11 anos de idade , e estão planejando solicitar a autorização para uso em crianças de 5 a 11 anos este ano.

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