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A farmacêutica japonesa Shionogi pretende obter aprovação para o medicamento oral COVID-19

A empresa farmacêutica Shionogi & Co. planeja buscar a aprovação do estado para sua droga oral contra o coronavírus até o final deste ano, na esperança de oferecer tratamento em casa e aliviar a pressão em hospitais, disseram fontes da empresa na sexta-feira.

A empresa sediada em Osaka espera que o medicamento antiviral, que está em testes clínicos desde julho, evite o agravamento dos sintomas leves e moderados do COVID-19.

Se aprovado, seria o primeiro medicamento oral no Japão para pacientes com COVID-19 com casos leves. Atualmente, apenas um medicamento intravenoso, que precisa ser administrado em hospitais, está disponível para pacientes com sintomas leves no país.

Devido ao rápido aumento nas infecções por coronavírus no Japão, as preocupações aumentaram sobre a falta de leitos hospitalares e o número crescente de pacientes se recuperando em casa, que poderiam ver seus sintomas piorarem sem receber atenção médica adequada.

A Shionogi também está considerando fornecer a droga oral no exterior e está discutindo o assunto com a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado dos Estados Unidos, disseram as fontes.

A empresa planeja solicitar a aprovação rápida do Ministério da Saúde, que então não exigirá a conclusão dos ensaios clínicos antes de colocar o medicamento no mercado, desde que realize o estudo necessário posteriormente.

Enquanto avança com os testes, a empresa espera fabricar o suficiente da droga para tratar até 2 milhões de pacientes no Japão até o final deste ano, disseram as fontes.

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