Categories: Notícias

Fabricantes de vacinas COVID-19 atrasados ​​sob pressão para testes em países em desenvolvimento

A farmacêutica japonesa Shionogi & Co. fechou um acordo para conduzir um teste controlado por placebo de sua vacina COVID-19 no Vietnã e irá expandi-la nas Filipinas e em outros países do sudeste asiático, mesmo com as críticas a tais testes aumentando na comunidade científica.

A empresa com sede em Osaka começou a testar a eficácia de sua injeção no Vietnã em 25 de dezembro, disse um porta-voz da Shionogi na segunda-feira. Os participantes do estudo, que eventualmente totalizará 50.000 voluntários, não precisam ser vacinados, disse o porta-voz, com dois terços deles recebendo a inoculação e outros recebendo um placebo. A empresa também planeja analisar se é eficaz contra a cepa omicron, acrescentou o porta-voz.

Os desenvolvedores de vacinas que apenas trazem injeções para a fase de testes agora estão achando uma batalha difícil, com o mundo desenvolvido tão altamente vacinado e já avançando para injeções de reforço. Restam empresas como a Shionogi e fabricantes farmacêuticos chineses, como Walvax Biotechnology Co. e Xiamen Innovax Biotech Co., em busca de países em desenvolvimento onde as taxas de vacinação permanecem baixas e o vírus ainda está ativo.

“Esta é nossa última chance” de realizar um ensaio que avalia o verdadeiro desfecho de uma vacina, disse o presidente e CEO da Shionogi, Isao Teshirogi, em uma entrevista coletiva em 1º de novembro. “Somente aqueles que comprovaram ter prevenido o aparecimento de COVID -19 pode fazer parte da lista de vacinas da OMS. ”

O Vietnã é, em muitos aspectos, um alvo ideal, dada sua luta contínua com o COVID-19, mesmo quando outras partes do Sudeste Asiático emergem da pandemia. O Vietnã vacinou cerca de 64% de sua população, de acordo com o Bloomberg Vaccine Tracker.

Embora a Shionogi tenha concordado em transferir tecnologia de produção de vacinas para o Vietnã para que possa fazer doses para seus cidadãos localmente, alguns cientistas argumentam que conduzir testes controlados por placebo em lugares onde as vacinas não estão suficientemente disponíveis é antiético e possivelmente explorador. As ações da Shionogi subiram 45% este ano.

“A escassez de vacinas na maioria dos países é criada pelas nações ricas que acumularam vacinas”, escreveram Aasim Ahmad e Murtaza F. Dhrolia, nefrologistas do Kidney Center no Paquistão, em um estudo no início deste ano. “Existem métodos científicos válidos, como testes de não inferioridade, que podem fornecer resultados confiáveis, e que a aplicação de um padrão de atendimento imposto pelas nações ricas é antiético e possivelmente exploratório”.

A Organização Mundial da Saúde, no entanto, afirmou que os ensaios em geral são justificados, desde que seu perfil de risco-benefício seja aceitável.

O aumento das infecções interrompeu as cadeias de abastecimento do Vietnã, exacerbando a escassez de vacinas, apesar de receber milhões de doses de países como os EUA e a China. Não está sozinho no mundo em desenvolvimento, pois menos da metade da população global foi totalmente imunizada, em comparação com cerca de 80% entre os países do G-7, de acordo com números do Our World in Data. Projeta-se que apenas cinco países africanos, incluindo Seychelles, Maurício e Marrocos, atingirão a meta de vacinar totalmente 40% de sua população, e o acesso limitado a seringas pode retardar a implantação, disse a Organização Mundial da Saúde em outubro.

A Walvax da China está testando seu mRNA candidato em ensaios controlados por placebo no México e na Indonésia, onde as taxas de vacinação para a primeira dose estão abaixo de 60% e 64%, respectivamente.

Em uma entrevista em setembro, o vice-presidente da Walvax, Huang Zhen, disse que alguns governos já estão relutantes em aprovar pedidos de empresas para realizar testes que envolvam alguns participantes que não receberam a vacina. A Walvax achou difícil conseguir aprovações regulatórias devido à pressão de tais testes, disse Huang.

A Xiamen Innovax obteve aprovação para realizar um ensaio controlado por placebo na África do Sul, onde surgiu a nova variante omicron. A empresa indicou que alguns de seus outros locais de teste podem ter que comparar uma nova injeção com uma existente, devido às dificuldades com estudos baseados em placebo.

Shionogi e Daiichi Sankyo Co. também estão se preparando para conduzir esses tipos de testes no Japão, onde mais de 75% da população já está inoculada com as vacinas existentes, principalmente com Pfizer Inc. e Moderna Inc. dos Estados Unidos

A Shionogi está planejando enviar a vacina para uma revisão regulatória no Japão até o final de março de 2022, disse ela em um comunicado na segunda-feira. Embora o lançamento no mercado interno seja a prioridade, ela também cogita buscar seu uso em outros mercados.

“Mesmo agora, o fornecimento de vacinas é insuficiente em muitos países e regiões”, disse Shionogi. “Conduziremos este teste com um olho na contribuição futura para a saúde global.”

Em uma época de desinformação e muita informação, jornalismo de qualidade é mais crucial do que nunca.
Ao se inscrever, você pode nos ajudar a contar a história da maneira certa.

INSCREVA-SE AGORA

GALERIA DE FOTOS (CLIQUE PARA AMPLIAR)

.

Artigos recentes

Japão expandirá unidade de força terrestre baseada em Okinawa em meio à ameaça da China

O Japão está considerando expandir uma unidade de força terrestre baseada em Okinawa para defender…

14 horas ago

OMS alerta que queda no estado de alerta do COVID-19 pode criar nova variante mortal

Lapsos nas estratégias para combater o COVID-19 este ano continuam criando as condições perfeitas para…

14 horas ago

Executivo do Twitter diz que está se movendo rapidamente com moderação, à medida que o conteúdo prejudicial aumenta

O Twitter de Elon Musk está se apoiando fortemente na automação para moderar o conteúdo,…

14 horas ago

A intensa cultura de greve da Coreia do Sul aumenta a pressão sobre o presidente Yoon Suk-yeol

O descontentamento dos trabalhadores está surgindo em toda a Coreia do Sul, ameaçando minar a…

14 horas ago

A conferência global enfatiza a necessidade de colocar as questões das mulheres no topo das agendas políticas

As perspectivas de gênero devem ser “integradas” no governo e na tomada de decisões empresariais…

15 horas ago

Pequim e Shenzhen afrouxam mais restrições ao COVID-19 enquanto a China ajusta a política

Xangai – Os residentes de Pequim comemoraram no sábado a remoção das cabines de teste…

15 horas ago

Este site usa cookies.